SARS-CoV-2 विषाणू प्रतिजन – घरगुती चाचणी

SARS-CoV-2 विषाणू प्रतिजन – होम टेस्ट वैशिष्ट्यीकृत प्रतिमा

संक्षिप्त वर्णन:

हे डिटेक्शन किट अनुनासिक स्वॅब नमुन्यांमधील SARS-CoV-2 प्रतिजनच्या इन विट्रो गुणात्मक तपासणीसाठी आहे.ही चाचणी नॉन-प्रिस्क्रिप्शन घरगुती वापरासाठी 15 वर्षे किंवा त्याहून अधिक वयाच्या व्यक्तींकडून स्व-संकलित पूर्ववर्ती अनुनासिक (नारेस) स्वॅब नमुन्यांसह स्व-चाचणीसाठी आहे ज्यांना COVID-19 चा संशय आहे किंवा प्रौढांकडून 15 वर्षांपेक्षा कमी वयाच्या व्यक्तींकडून अनुनासिक स्वॅबचे नमुने गोळा केले जातात. ज्यांना COVID-19 चा संशय आहे.

आम्हाला ईमेल पाठवा

उत्पादन तपशील

उत्पादन टॅग

उत्पादनाचे नांव

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 व्हायरस अँटीजेन डिटेक्शन किट (कोलॉइडल गोल्ड मेथड)-नाक

प्रमाणपत्र

CE1434

एपिडेमियोलॉजी

कोरोनाव्हायरस रोग 2019 (COVID-19), हा एक न्युमोनिया आहे जो गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोना-व्हायरस 2 (SARS-CoV-2) नावाच्या नवीन कोरोनाव्हायरसच्या संसर्गामुळे होतो.SARS-CoV-2 हा β वंशातील एक नवीन कोरोनाव्हायरस आहे, 60 nm ते 140 nm व्यासासह गोलाकार किंवा अंडाकृतीमध्ये लिफाफा केलेले कण आहेत.मानव सामान्यतः SARS-CoV-2 ला अतिसंवेदनशील असतो.संक्रमणाचे मुख्य स्त्रोत म्हणजे पुष्टी झालेले कोविड-19 रुग्ण आणि SARSCoV-2 चे लक्षणे नसलेले वाहक.

क्लिनिकल अभ्यास

RT-PCR तपासणीच्या तुलनेत लक्षणे दिसू लागल्यानंतर 7 दिवसांच्या आत COVID-19 च्या संशयित संशयितांकडून गोळा केलेल्या नाकातील स्वॅबच्या 554 रुग्णांमध्ये अँटीजेन डिटेक्शन किटच्या कामगिरीचे मूल्यमापन करण्यात आले.SARS-CoV-2 Ag चाचणी किटची कामगिरी खालीलप्रमाणे आहे:

SARS-CoV-2 विषाणू प्रतिजन (तपासात्मक अभिकर्मक)	आरटी-पीसीआर अभिकर्मक		एकूण
SARS-CoV-2 विषाणू प्रतिजन (तपासात्मक अभिकर्मक)	सकारात्मक	नकारात्मक	एकूण
सकारात्मक	97	0	97
नकारात्मक	7	४५०	४५७
एकूण	104	४५०	५५४

संवेदनशीलता	93.27%	95.0% CI	८६.६२% - ९७.२५%
विशिष्टता	100.00%	95.0% CI	99.18% - 100.00%
एकूण	98.74%	95.0% CI	97.41% - 99.49%

तांत्रिक मापदंड

स्टोरेज तापमान	4℃-30℃
नमुना प्रकार	अनुनासिक स्वॅब नमुने
शेल्फ लाइफ	24 महिने
सहायक साधने	आवश्यक नाही
अतिरिक्त उपभोग्य वस्तू	आवश्यक नाही
शोधण्याची वेळ	15-20 मि
विशिष्टता	मानवी कोरोनाव्हायरस (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), नॉव्हेल इन्फ्लूएंझा A H1N1 (2009), हंगामी इन्फ्लूएंझा A (H1N1, H3N2, H5N9, H7) यांसारख्या रोगजनकांसह कोणतीही क्रॉस-रिअॅक्टिव्हिटी नाही. , इन्फ्लूएन्झा बी (यमगाटा, व्हिक्टोरिया), रेस्पिरेटरी सिन्सायटियल व्हायरस A/B, पॅराइन्फ्लुएंझा व्हायरस (1, 2 आणि 3), रिनोव्हायरस (A, B, C), एडेनोव्हायरस (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

कामाचा प्रवाह

1. नमुना घेणे
●हळूवारपणे स्वॅबची संपूर्ण मऊ टीप (सामान्यत: 1/2 ते 3/4 इंच) एका नाकपुडीमध्ये घाला, मध्यम दाब वापरून, नाकपुडीच्या आतील सर्व भिंतींवर घासून घ्या.किमान 5 मोठी मंडळे बनवा.आणि प्रत्येक नाकपुडी सुमारे 15 सेकंदांसाठी स्वॅब करणे आवश्यक आहे. त्याच स्वॅबचा वापर करून, तुमच्या दुसर्‍या नाकपुडीमध्ये तेच पुन्हा करा.

●नमुना विरघळणारा.नमुना काढण्याच्या सोल्युशनमध्ये स्वॅब पूर्णपणे बुडवा;ब्रेकिंग पॉईंटवर स्वॅब स्टिक फोडा, ट्यूबमध्ये मऊ टोक सोडून.टोपीवर स्क्रू करा, 10 वेळा उलटा करा आणि ट्यूब एका स्थिर ठिकाणी ठेवा.